Расчесать все риски: доклинические исследования вакцины от оспы обезьян завершатся к концу года

В Центре имени Гамалеи начали доклинические исследования вакцины от оспы обезьян, которые планируется завершить к концу года. В отличие от классической вакцины от черной оспы, остающейся единственным средством защиты от вирусов этого типа, новый препарат не будет вызывать тяжелых побочных эффектов, поскольку не содержит живого патогена. Сейчас ученые тестируют два варианта дизайна будущей вакцины. В феврале ВОЗ официально сообщила о двух случаях инфицирования новым рекомбинантным штаммом оспы обезьян, что указывает на мутацию вируса. По словам экспертов, риск появления более заразного варианта сохраняется, поэтому разработка новых средств защиты остается актуальной.

Первая в мире вакцина от оспы обезьян

В Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи начались доклинические исследования первой в мире специализированной вакцины для профилактики оспы обезьян. В отличие от существующих препаратов от натуральной оспы, которые пока остаются единственным средством защиты от инфекций этого типа, новая разработка не содержит живого вируса, что позволяет избежать тяжелых побочных эффектов.

Ученые уже располагают кандидатным веществом, однако окончательный состав вакцины будет определен в ходе экспериментов на животных — они должны показать, какая комбинация компонентов окажется наиболее эффективной и безопасной. Завершить доклинический этап планируется к концу года, после чего в случае успеха специалисты смогут приступить к клиническим исследованиям с участием людей.

— Вопрос заключается в том, чтобы сделать современную и менее реактогенную вакцину. Мы выполняем такое исследование на основе рекомбинантных технологий и в скором будущем определим состав препарата. Мы не используем живой инактивированный или ослабленный вирус. И нам нужно понять, какой антигенный состав наиболее эффективен. Есть несколько ключевых белков, использование которых в вакцине обеспечит защитный иммунитет. Мы ищем их наилучшую комбинацию. Эта работа должна завершиться до конца года, — сказал руководитель отдела эпидемиологии Центра имени Н.Ф. Гамалеи Владимир Гущин.

Вирус оспы обезьян считается одним из наиболее сложных: он обладает крупным геномом и большим числом белков, а также имеет внутреннюю и внешнюю оболочки. Поэтому ключевая задача — подобрать оптимальную белковую композицию для формирования наилучшего иммунного ответа, пояснил специалист. Вакцина может быть создана на основе аденовирусной платформы — по аналогии со «Спутником V», либо с использованием мРНК-технологий, как у препаратов компании Moderna.

Исследования на животных позволят определить, какой из вариантов окажется наиболее эффективным. Кроме того, разработчики выберут оптимальный способ введения вакцины — назальный или внутримышечный, а также оценят необходимость повторного бустерного введения препарата.

Вакцину планируется испытать на мышах, кроликах и человекообразных приматах. В ходе исследований ученые оценят способность препарата защищать от летальной дозы вируса, а также его безопасность для организма. По словам специалистов, разработка будет нацелена на консервативный участок вируса, который мало меняется даже при мутациях, при этом исследователи продолжают отслеживать появление новых вариантов возбудителя.

Приматные данные: Центр Гамалеи готов создать вакцину от оспы обезьян

Чем опасен новый случай заражения вирусом в Подмосковье

Новый штамм

Вирус оспы обезьян эндемичен для Африки, однако в 2022 году вспышки инфекции были зафиксированы в ряде государств, включая страны Европы, Северной Америки и Россию. Тогда ВОЗ признала ситуацию чрезвычайной в области общественного здравоохранения международного значения. Распространение инфекции не переросло в пандемию главным образом потому, что заболевание не передается воздушно-капельным путем, а заражение возможно лишь при тесном физическом контакте с заболевшим или через загрязненные предметы. В России периодически фиксируются завозные случаи оспы обезьян. Последние два пациента были выявлены 16 февраля в Санкт-Петербурге после возвращения из Таиланда.

Как и другие вирусы, возбудитель оспы обезьян непрерывно мутирует. Ранее ВОЗ официально сообщила о двух случаях заражения новым рекомбинантным вариантом патогена, который объединяет в себе элементы клад Ib и IIb. Больные были выявлены в Великобритании и Индии. Медики заявили о необходимости следить за генетической изменчивостью возбудителя инфекции.

Как сообщали в Роспотребнадзоре, симптомы у обоих пациентов были типичны для оспы обезьян. Вторичных случаев среди контактных лиц выявлено не было. По оценкам ведомства, на глобальном уровне риски для населения в целом остаются низкими. Специалисты контролируют ситуацию и располагают необходимыми средствами для обеспечения биологической безопасности.

Тем не менее, возможность возникновения опасных мутаций вируса остается. С научной точки зрения, вероятность того, что новый рекомбинант «внезапно» станет одновременно и более заразным и более летальным, невысока, но не нулевая, пояснил «Известиям» руководитель центра превосходства «Персонифицированная медицина» Казанского (Приволжского) федерального университета Альберт Ризванов.

— В отличие от, например, SARS-CoV-2 вирусы оспы мутируют значительно медленнее. Их эволюция чаще связана не с точечными мутациями, а с перестройками и потерей или приобретением генов, влияющих на взаимодействие с иммунной системой. Чтобы штамм стал по-настоящему пандемически опасным, ему необходимо сочетание нескольких факторов: высокая передача при тесном и бытовом контакте, устойчивая передача в популяциях с низким уровнем перекрестного иммунитета и сохранение или усиление вирулентности. Пока таких данных нет, — отметил специалист.

Потенциал для дальнейшей эволюции у вируса есть — как и у любого патогена. Однако сценарий стремительного глобального распространения «сверхопасного» варианта на данный момент выглядит маловероятным, резюмировал Альберт Ризванов.

Вирус оспы обезьян известен давно, но вспышки за пределами Африки регистрируют только в последние несколько лет, что говорит о его мутациях. За ним нужно наблюдать, но сейчас патоген не передается воздушно-капельным путем. В любом случае разрабатывать защиту от этой инфекции нужно, но необходимости в массовой вакцинации пока нет, считает доцент кафедры инфекционных болезней РУДН Сергей Вознесенский.